Dettaglio Attività Formativa
- Legenda
- Formazione:
"RES": Residenziale
"FSC": Formazione Sul Campo
"FAD": Formazione a Distanza
- Edizione:
annullata
sospesa
già svolta
in corso di svolgimento
in programma
Allestimento della documentazione ai sensi dei requisiti AIFA per l¿ottenimento della certificazione dell¿Unità di Fase 1 (IRCBG_23030) Crediti assegnati: 20 Stima impegno individuale: 20 ore
Tipo attività formativa: Formazione sul Campo
Tipologia: Gruppi di miglioramento: Gruppi di lavoro/studio/miglioramento
Tipologia: Gruppi di miglioramento: Gruppi di lavoro/studio/miglioramento
Organizzato da:
I.R.C.C.S. Burlo Garofolo (Trieste)
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>> professioni partecipanti
I.R.C.C.S. Burlo Garofolo (Trieste)
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>> professioni partecipanti
Quote di iscrizione: partecipazione gratuita
Segreteria organizzativa
Referente: Catia Pagnutti
Telefono: 0403785206 Fax: 0403785487
E-mail: segreteria.formazione@burlo.trieste.it
Telefono: 0403785206 Fax: 0403785487
E-mail: segreteria.formazione@burlo.trieste.it
Informazioni sull'attività formativa
Responsabili Scientifici: DANIELLI ELISABETTA
Motivazione progetto
Il Decreto n.30 del 16 aprile 2021 ¿Sperimentazioni cliniche di FASE 1- attivazione percorso¿, ha di fatto avviato il percorso di certificazione AIFA dell¿Unità di Fase 1 dell¿IRCCS Burlo Garofolo per le Sperimentazioni cliniche. In base ai requisiti AIFA di cui alla determina 890/2015 e decreti ministeriali/altre norme da essa richiamate, è necessaria la stesura di un gran numero di documenti (> 75).
Obiettivi/Competenze da raggiungere
Metodologie didattiche
Ricadute formative
Strutture operative coinvolte
S.C. Oncoematologia dell'I.R.C.C.S. Burlo Garofolo. S.C.U. Clinica Pediatrica dell¿ I.R.C.C.S. Burlo Garofolo Ufficio Gestione e Valorizzazione Qualità Laboratorio Diagnostica Avanzata Traslazionale Genetica Medica Farmacia Epidemiologia Clinica e Ricerca sui Servizi Sanitari Direzione Scientifica
Il Decreto n.30 del 16 aprile 2021 ¿Sperimentazioni cliniche di FASE 1- attivazione percorso¿, ha di fatto avviato il percorso di certificazione AIFA dell¿Unità di Fase 1 dell¿IRCCS Burlo Garofolo per le Sperimentazioni cliniche. In base ai requisiti AIFA di cui alla determina 890/2015 e decreti ministeriali/altre norme da essa richiamate, è necessaria la stesura di un gran numero di documenti (> 75).
Obiettivi/Competenze da raggiungere
- Approfondire la normativa per la corretta interpretazione dei requisiti (Determine AIFA, normativa ministeriale)
- conoscere e studiare i rilievi effettuati ad altri enti in certificazione
- Redarre la documentazione prevista dalla Determina AIFA n. 809/2015) (manuale, SOPs, regiolamenti)
- Redarre il ciclo delle competenze per tutte le figure dell¿Unità di Fase 1 (Organigramma, job description, competenze)
- Valutare le competenze ed individuare i gap formativi dei partecipanti
- Analizzare i rischi dei processi descritti nelle SOPs e relativa inputazione nel gestionale PROSA
- Diffondere e formare gli operatori coinvolti sulle procedure effettuate
- Mappare i percorsi del paziente e familiari e del farmaco
- garantire i sopralluoghi per la verifica della conformità dei requisiti strutturali, tecnologici, organizzativi e supporto alla risoluzione degli scostamenti rilevati
Metodologie didattiche
- Tavoli tecnici per l¿interpretazione dei requisiti di cui alla Determina AIFA 809/2015 e conseguente applicazione
- Tavoli tecnici per l¿interpretazione dei rilievi effettuati ad altri enti in certificazione e confronto con la realtà dell¿IRCCS BG
- Confronto sui requisiti formali e sui contenuti della documentazione
- Simulazione della valutazione delle competenze per applicazione alle figure richieste
- Formazione e simulazione della valutazione dei rischi dei processi descritti nelle SOPs e uso di PROSA
- Formazione sul campo agli operatori coinvolti sui contenuti della documentazione
- Affiancamento in facility tour su percorsi o temi specifici richiamati dai requisiti (percorsi per paziente e familiari e farmaco)
- Tecniche di problem solving rispetto alle criticità rilevate
Il tutto sarà svolto secondo i principi della Total Quality e dell¿integrazione tra sistemi di qualità di certificazione e accreditamento.
Ricadute formative
- Fruizione della documentazione da parte degli operatori coinvolti e aumento della consapevolezza rispetto al progetto Unità di Fase 1
- Opportunità di inviare la documentazione di autocertificazione ad AIFA
- Applicazione della valutazione delle competenze con individuazione dei fabbisogni formativi
- Prassi conformi ai requisiti AIFA
- Locali, impianti, attrezzature conformi ai requisiti AIFA
- Approccio multidisciplinare alla risoluzione di eventuali criticità riscontrate
- Rinforzo dello spirito di gruppo.
Strutture operative coinvolte
S.C. Oncoematologia dell'I.R.C.C.S. Burlo Garofolo. S.C.U. Clinica Pediatrica dell¿ I.R.C.C.S. Burlo Garofolo Ufficio Gestione e Valorizzazione Qualità Laboratorio Diagnostica Avanzata Traslazionale Genetica Medica Farmacia Epidemiologia Clinica e Ricerca sui Servizi Sanitari Direzione Scientifica
Lingua: Italiano
Professioni partecipanti
Medico chirurgo - Ematologia
Medico chirurgo - Farmacologia e tossicologia clinica
Medico chirurgo - Igiene, epidemiologia e sanità pubblica
Medico chirurgo - Oncologia
Medico chirurgo - Pediatria
Odontoiatra - Odontoiatria
Farmacista - Farmacista pubblico del SSN
Farmacista - Farmacista territoriale
Veterinario - Igiene degli allevamenti e delle produzioni zootecniche
Veterinario - Igiene prod., trasf., commercial., conserv. e tras. alimenti di origine animale e derivati
Veterinario - Sanità animale
Psicologo - Psicologia
Psicologo - Psicoterapia
Chimico
Fisico
Biologo
Assistente sanitario
Dietista
Educatore professionale
Fisioterapista
Igienista dentale
Infermiere
Infermiere pediatrico
Logopedista
Ortottista/Assistente di oftalmologia
Ostetrica/o
Podologo
Tecnico audiometrista
Tecnico audioprotesista
Tecnico della fisiopatologia cardiocircolatoria e perfusione cardiovascolare
Tecnico della prevenzione nell'ambiente e nei luoghi di lavoro
Tecnico della riabilitazione psichiatrica
Tecnico di neurofisiopatologia
Tecnico ortopedico
Tecnico sanitario di radiologia medica
Tecnico sanitario laboratorio biomedico
Terapista della neuro e psicomotricità dell'età evolutiva
Terapista occupazionale
Altri partecipanti esclusi dall'obbligo dei crediti (non specificate)
Assistente Sociale (NON ECM)
OSS - Operatore Socio-Sanitario (NON ECM)
OTA - Operatore Tecnico addetto all'Assistenza (NON ECM)
Profilo Amministrativo (NON ECM)
Profilo Tecnico (NON ECM)
Profilo professionale generico per Studenti / Tirocinanti / Specializzandi / Borsisti (NON ECM)
Farmacista - Farmacista di altro settore
Medico chirurgo - Farmacologia e tossicologia clinica
Medico chirurgo - Igiene, epidemiologia e sanità pubblica
Medico chirurgo - Oncologia
Medico chirurgo - Pediatria
Odontoiatra - Odontoiatria
Farmacista - Farmacista pubblico del SSN
Farmacista - Farmacista territoriale
Veterinario - Igiene degli allevamenti e delle produzioni zootecniche
Veterinario - Igiene prod., trasf., commercial., conserv. e tras. alimenti di origine animale e derivati
Veterinario - Sanità animale
Psicologo - Psicologia
Psicologo - Psicoterapia
Chimico
Fisico
Biologo
Assistente sanitario
Dietista
Educatore professionale
Fisioterapista
Igienista dentale
Infermiere
Infermiere pediatrico
Logopedista
Ortottista/Assistente di oftalmologia
Ostetrica/o
Podologo
Tecnico audiometrista
Tecnico audioprotesista
Tecnico della fisiopatologia cardiocircolatoria e perfusione cardiovascolare
Tecnico della prevenzione nell'ambiente e nei luoghi di lavoro
Tecnico della riabilitazione psichiatrica
Tecnico di neurofisiopatologia
Tecnico ortopedico
Tecnico sanitario di radiologia medica
Tecnico sanitario laboratorio biomedico
Terapista della neuro e psicomotricità dell'età evolutiva
Terapista occupazionale
Altri partecipanti esclusi dall'obbligo dei crediti (non specificate)
Assistente Sociale (NON ECM)
OSS - Operatore Socio-Sanitario (NON ECM)
OTA - Operatore Tecnico addetto all'Assistenza (NON ECM)
Profilo Amministrativo (NON ECM)
Profilo Tecnico (NON ECM)
Profilo professionale generico per Studenti / Tirocinanti / Specializzandi / Borsisti (NON ECM)
Farmacista - Farmacista di altro settore
Docenti /Tutor torna su
DANIELLI ELISABETTA, GIURICI NAGUA
Obiettivo Formativo
Accreditamento strutture sanitarie e dei professionisti; cultura della qualità con acquisizione di nozioni tecnico-professionali.
Appartenente agli Obiettivi Nazionali
Appartenente agli Obiettivi Nazionali
Materiale didattico
Bibliografia commentata
Linee guida
Linee guida
Verifica dell'apprendimento
Relazione
